质量体系工程师

岗位职责:
1、质量管理体系的运行维护,协助部门领导组织内、外部的体系审核活动及不符合项改进的跟踪;
2、协助部门领导进行职业健康安全及环境管理体系的推行;
3、年度管理评审报告的汇总,体系文件的编制、修订与培训;
4、外部文件及法律法规的收集,公司相关管理体系合规性的定期审查;
5、体系目标数据的收集、汇总、分析和通报;
6、体系标准执行过程中的维护和监督,发现体系运行偏差时及时向部门领导汇报;
7、药检局所需求资料的定期网站申报。
 
岗位要求:
1、本科及以上学历;
2、5-10年体系管理工作经验;
3、熟悉ISO9001、ISO13485及法律法规,有ISO45001及ISO14001管理体系经验者优先,可独立组织相关的体系审核与管理评审;
4、熟悉医疗器械相关法律法规者优先;
5、有较丰富的体系文件编制经验,有良好的沟通协调能力和团队合作精神,工作细心主动,责任心强。

工作地点: 上海
招聘人数: 1名
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