拓腾实验室专栏:“Z辟蹊径” ZELIF内镜辅助经皮腰椎间融合术的诞生

拓腾实验室专栏:“Z辟蹊径” ZELIF内镜辅助经皮腰椎间融合术的诞生

?脊柱腰椎孔镜下减压技术经过多年的技术沉淀和临床试验,现已趋近成熟。但是镜下融合,作为微创脊柱外科的重要发展方向之一,由于置入融合器空间受限,其解决方案一直在更小的神经损伤与更大的支撑面积更好的融合效果之间博弈和徘徊。上海三友与新桥医院周跃教授团队医工合作,研发了ZELIF内镜辅助经皮腰椎间融合术,创新设计了单向可扩张方形通道,在对神经根进行有效保护的同时,能容纳常规开放手术的PEEK融合器通过并进行植入,具备可靠稳定的融合效能。为微创脊柱外科中,镜下融合领域带来了新的疗法、新的思路;为术后良好的融合效果提供了确切的基础。

 

灵感诞生

      三友首席科学家兼董事长刘明岩博士及其团队与重庆新桥医院周跃教授多次就临床问题和需求进行探讨交流后,转化并设计研发可扩张式通道的想法逐步产生。

方案初建

      在有了想法之后,三友的工程师们开始了在3D建模软件中设计通道草图的日日夜夜。周跃教授和刘明岩博士无数次的思维碰撞,工程师们无数次的模型重构,通道终于初见雏形。

 

全面试错

      3D打印机可以迅速将想法转化为实物,缩短了医工之间交流的时间成本。三友拓腾实验室使用3D打印机将ZELIF通道草图变为实物,在假骨上进行测试。这些模仿人体脊柱结构制作而成的假骨成为了使用ZELIF可扩张式通道的第一批实验对象。

 

一开始制作出的通道并不一定能顺利进行PELIF(Percutaneous Endoscopic Lumbar Interbody Fusion)手术,在假骨上实验受挫让工程师们无比煎熬。完美草图与假骨实操的不匹配,问题逐步产生,逐步解决的过程,让拓腾实验室的研发人员们发迹线逐渐后移。在后脑勺荷包蛋清晰之前,ZELIF的通道终于成型,不负我们研发人员贡献的头发。

 

 

精研工具

      ZELIF的通道是一个微创通道,能通过的工具尺寸受限。为设计出尺寸适中的ZELIF工具,既能在术中保证强度又能在有限的操作空间下保持足够的灵活性,工程师们又进行了多次的设计和测试。

 

人本设计

      通道设计完成,如何保证工具进入的深度安全?一种方法是用X光定位,但是会使患者和医生承受更多辐射。为此工程师们在ZELIF的工具上设计了标识环。标识环经历几代革新,由繁入简,最后确定设计为一个小型塑料环。术中先通过测深模棒测量安全深度,将测量得到的深度通过塑料环扣紧在椎间处理工具上的位置与工具的末端来表现,施术者可以直观清晰地确认工具能进入的最大深度,减少术中辐射。

 

创新上市

      配合ZELIF技术研发的工具,经过严谨的工艺程序设计和质量检测的层层把关,成为合格的创新产品走入医院,服务于病患。

 

 

ZELIF内镜辅助经皮腰椎间融合术

ZELIF是一门领先的镜下融合技术:术中可使用体外预撑开装置进行过低椎间隙的预先撑开,增强后续椎间孔快速扩大成型技术及逐级通道建立的安全性;还可配合使用Zina软片式经皮椎弓根螺钉系统,可透光材质软片不遮挡视野;安全植入Halis 9mm宽度后路全PEEK融合器,具备开放手术般的椎间处理与稳定的融合体验。

上海华山医院姜建元教授团队与上海三友共同研发的Halis 9mm全PEEK材质腰椎融合器,符合安全三角理念,生物相容性稳定,接近骨骼弹性模量,利于植骨生长,开放与微创疗法均相得益彰。Halis融合器首创的9mm宽度设计,符合亚洲人腰椎解剖特点。经过多年的使用,该植入物的有效性和安全性已获得充分的验证和认可。

 

Halis 9mm腰椎融合器介绍

• 解剖形态,符合国人解剖特点

• 减小宽度,增加手术的安全性

• 增加横档,提供足够支撑强度

• 分隔设计,利于打压植骨颗粒

• 规格连续,满足后路各种需求

 

欲知更多产品背后的故事,请关注三友公众号——拓腾实验室专栏。

 

 

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